EMA подтверждает, что Vaxzevria (измененное название AStraZeneca) эффективно предотвращает COVID-19 и уменьшает риски госпитализации и смерти.
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) пришел к выводу, что между вакциной от коронавируса AstraZeneca и редкими случаями образования тромбов возможна связь. Риск возникновения тромбов советуют внести в список очень редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria (первоначальным названием этой вакцины была AstraZeneca).
Об этом говорится в заявлении ЕМА, обнародованном 7 апреля.
"EMA напоминает медицинским работникам и людям, которые получают вакцину, о возможности очень редких случаев образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в течение двух недель после вакцинации", — говорится в заявлении.
Сгустки крови обнаруживали в венах головного мозга и брюшине (тромбоз внутренних вен), а также в артериях вместе с низким уровнем тромбоцитов, иногда — с кровотечениями.
Комитет осуществил углубленный обзор 62 случаев тромбоза венозного синуса головного мозга (CVST) и 24 случаев тромбоза плоских вен, о которых сообщалось в базе данных ЕС по состоянию на 22 марта. Среди этих случаев 18 имели летальный исход.
Большинство всех известных случаев попадались среди женщин в возрасте до 60 лет. Но на основе имеющихся данных конкретные факторы риска до сих пор не подтверждены.
"COVID-19 связан с рисками госпитализаций и смерти. Сообщаемая комбинация тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, а общие преимущества вакцины в предотвращении коронавируса превышают риски побочных эффектов", — добавили в агентстве.
Регулятор ЕС советует немедленно обращаться за медицинской помощью, если после получения вакцины Vaxzevria (AstraZeneca) человек имеет следующие симптомы:
- одышка;
- боль в груди;
- отек в ноге;
- длительная боль в животе;
- неврологические симптомы;
- головная боль и ухудшение зрения;
- крошечные пятна крови под кожей вне места инъекции.
Напомним, в начале марта в ряде стран мира приостановили вакцинацию препаратом от AstraZeneca на время расследования случаев образования у привитых тромбов. Стоит отметить, что в Украине продолжается вакцинация препаратом индийского производства производства CoviShield по лицензии компании AstraZeneca, который 23 февраля прибыл в Киев.